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脾多肽注射液
作者:2019买马|高手QQ群   发布日期:2015-04-14   浏览
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【藥品名稱】 

通用名:脾多肽注射液 

英文名:Lienal Polypeptide Injection  汉语拼音:Pi Duotai Zhusheye 

【成份】 

本品系由健康小牛脾髒提取物制成的分子量小于6000道爾頓的多肽、遊離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。本品每1ml含多肽應爲4.0mg,每1ml含遊離氨基酸應爲5.0mg,每1ml含核酸應爲1.0mg,每1ml含總糖應不低于100μg。 

輔料:注射用水。 

【性狀】本品爲淡黃色澄明液體。

 【適應症】 

可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。 【规格】2ml 

【用法用量】 

肌肉注射:一次2~8ml,一日1次,或遵醫囑。 

靜脈滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵醫囑。 

兒童酌減或遵醫囑。 

【不良反應】 

本品一般耐受性良好,偶有發熱、皮疹等反應,,停藥後症狀可消失。

【禁忌症】 

對本品過敏者禁用。 

【留意事項】 

發現溶液混濁、顔色異常或有沈澱異物、瓶身細微破裂、瓶口松動或漏氣,不得使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 

当前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床資料,尚不足以對婦女妊娠期間應用的安全性進行評價。 

該藥及其代謝産物是否在人乳中分泌尚無研究資料,因此,接受本品治療的婦女不應哺乳。 

【兒童用藥】 

    临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【老年患者用药】     临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。 

【藥物相互作用】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】 

藥理作用: 

本品爲免疫調節藥,對機體免疫功能有雙向調節作用,能夠糾正機體免疫功能紊亂,具有激活和增強機體非特異性免疫功能的作用,能夠促進T淋巴細胞成熟並可使未致敏淋巴細胞激活成爲致敏淋巴細胞,從而提高淋巴細胞免疫功能,觸發和增強機體對感染的抵抗力;

還可誘生幹擾素,直接阻止病毒蛋白質的合成與複制,並能增強細胞表面抗原表達,促進NK細胞的細胞毒活性,調節淋巴細胞和巨噬細胞的功能,可明顯改善機體細胞免疫功能;本品能刺激骨髓細胞增殖,産生大量白細胞,使造血功能得到提高。此外,脾多肽注射液還可以非毒性地抑制細胞糖酵解,使以高度糖酵解爲特征的腫瘤細胞缺乏能量來源,造成腫瘤細胞代謝過程發生障礙,阻止G0、G1期腫瘤細胞不能向增殖、分裂期發展,從而達到抗癌效果。 

毒理研究: 

急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的LD50为 926.83mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的143.69倍。 

安全性實驗表明:單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥,對給藥部位無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品各給藥濃度均未引發皮膚被動過敏反應,經全身給藥後未引起過敏反應;體外溶血試驗表明本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝聚作用。 

【藥代動力學】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密閉,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

【包裝】玻璃安瓿裝,2ml×6支/盒。

【有效期】暫定24個月

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